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市场监管总局(国家标准委)近日批准发布了 GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》国家标准(OFD-H 标准) ,该标准将于 2027 年 4 月 29 日起正式生效。标准由国家密码管理局归口管理,国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等单位共同起草。
电子病历被视为医疗机构数字化转型的关键要素。2025 年,全国总诊疗人次达到 106.5 亿,诊疗过程中产生了海量且类型多样的电子病历数据。由于医疗机构内部系统众多,电子病历格式各不相同,导致信息系统集成困难、数据整合与共享不畅、病历归档和使用不便等问题。OFD-H 标准正是为应对这些挑战而制定。
OFD 是中国自主开发的版式文档标准,常被称作“中国的 PDF”。OFD-H 以此为基础,针对中国电子病历的特点建立了统一规范,并通过国产商用密码技术增强了病历的安全防护能力,为核实文件来源、防止内容篡改提供了坚实的技术支撑,这有助于提升关键医疗数据和核心业务的自主可控水平,保障医患双方的合法权益。
针对病历资料分散、不同医院系统对接困难的问题,OFD-H 采用了“文档即接口”的共享模式。医疗机构在完成统一适配后,既能查阅来自不同机构的病历,也能验证来源、提取数据,从而减少系统重复对接,为转诊、区域医疗协作及互联网医疗等应用带来便利。
OFD-H 整合了病历文书、医学影像、音视频和结构化数据等信息,同时支持可视化查看(人读)和计算机读取(机读),这不仅方便医患双方查阅,也为临床诊疗、科研和人工智能应用提供了成体系的多模态数据。通过优化文件组织和资源存储,它有效降低了病历存储和交换的成本,并为归档利用提供了有力支持。
根据市场监管总局的公告,OFD-H 可围绕健康中国和数字中国建设,依托现有的居民健康服务体系,以患者为中心,逐步归集不同地区、不同机构和不同时期的病历,形成覆盖全生命周期的“掌上健康档案”,让民众通过手机就能随时调取、规范使用和自主管理,从而更好地提升健康服务的连续性与获得感。
接下来,市场监管总局将联合国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室等部门,扎实做好国家标准的宣贯工作,推动 OFD-H 标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用,持续提升数智化便民、助医水平,助力健康中国建设。在此背景下,爱游戏平台也将持续关注医疗数字化领域的创新应用。